
您的位置首頁衢州市食品藥品監(jiān)督管理局
根據(jù)省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化市縣政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見》(浙委辦〔2004〕53號(hào))和省編委辦、省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《市縣食品藥品監(jiān)督管理局組建工作實(shí)施意見》(浙編辦〔2004〕81號(hào)),在衢州市藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建衢州市食品藥品監(jiān)督管理局,為省食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu),主管全市藥品監(jiān)督管理工作,綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理。
一、職責(zé)調(diào)整
(一)繼續(xù)承擔(dān)原市藥品監(jiān)督管理局的職責(zé),即負(fù)責(zé)對(duì)全市藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
(二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職責(zé)。
(三)劃入衛(wèi)生部門承擔(dān)的保健品許可有關(guān)職責(zé)。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作的法律、法規(guī)和規(guī)章;制定食品、保健品、化妝品安全管理綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)范性文件,并監(jiān)督實(shí)施。
(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé);組織協(xié)調(diào)有關(guān)監(jiān)管部門履行食品、保健品、化妝品安全管理職能。
(三)依法組織協(xié)調(diào)對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的調(diào)查處理工作;組織協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng);協(xié)調(diào)配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品重大安全事故應(yīng)急救援工作。
(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,指導(dǎo)和協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè);會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預(yù)測(cè)及發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)安全信息并適時(shí)向社會(huì)發(fā)布。
(五)貫徹保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品許可有關(guān)工作;監(jiān)測(cè)保健食品廣告發(fā)布情況。
(六)監(jiān)督實(shí)施藥品、藥品包裝用材料和容器的法定標(biāo)準(zhǔn),組織實(shí)施中藥品種保護(hù)、藥品行政保護(hù)制度。
(七)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄;核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,監(jiān)督實(shí)施注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)督。
(八)監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范以及中藥材種植、藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;依法核發(fā)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》;受省局委托承辦醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開辦條件的現(xiàn)場(chǎng)審查工作。
(九)監(jiān)督生產(chǎn)、流通和使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量;監(jiān)督實(shí)施藥品分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規(guī)則;監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中藥材交易;受理違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的舉報(bào)投訴,依法查處違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為。
(十)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;監(jiān)督實(shí)施藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度;檢查藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況。
(十一)負(fù)責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員教育培訓(xùn)和管理;貫徹實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度;根據(jù)省局授權(quán)和委托,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)藥從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。
(十二)領(lǐng)導(dǎo)市以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、監(jiān)察稽查機(jī)構(gòu)和藥品(醫(yī)療器械)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),實(shí)行垂直管理。
(十三)承辦上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)交辦的其他事項(xiàng);承擔(dān)市食品安全委員會(huì)的日常工作,以及市政府交辦的其他事項(xiàng)。